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临床研究

参加中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟会议报道

发布时间:2015-06-18    发布者:药物临床试验机构办(筹)    浏览量:

     

      2015年611日至12日,药物临床试验机构主任马骏和机构办公室主任张琴、副主任李玲一行参加了在北京中国人民解放军三〇七医院召开的中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟大会。

    中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟是由北京大学人民医院、北京大学第三医院、中国中医科学西苑医院、中国人民解放军三〇七医院、复旦大学附属华山医院等国内知名三级甲等医院、医学院校和药物研究所等多方参与的药物临床试验技术交流平台。致力于搭建药物临床试验机构与国家食品药品监督管理总局的对话平台,逐步建立我国药物临床试验的行业标准,为国家食品药品监督管理总局制定相关政策提供技术支撑,协助政府加快我国药物临床试验和药物临床研究评价规范化和科学化发展的进程。我院于2014年有幸加入联盟,成为机构联盟会员。

    在此次联盟会议中,联盟秘书长原国家食品药品监督管理总局药品认证中心副主任曹彩教授总结了联盟的年度工作并介绍了联盟的创建和历史使命,邀请国家食品药品监督管理总局负责人讲解国家对药物临床试验的监管形势。并由知名专家、先进的药物临床试验机构负责人围绕药物临床试验信息化管理、临床研究药物集中化管理等问题进行了探讨,分享了机构管理和运行的成功经验。

    会中,药物临床试验机构主任一行还参观了中国人民解放军三〇七医院药物临床试验机构和伦理委员会。作为尚未认证的新机构,同其他成熟的机构相比,我们尚存在很大的差距,通过此次会议,机构办明确了今后的工作方向,加强药物临床试验机构的内涵建设、完善硬件设施,学习成熟药物临床试验机构的先进经验,对照药物临床试验机构资格认定标准,为迎接国家食品药物监督管理总局资格认定现场检查做好各项准备工作。

药物临床试验机构办(筹)

2015.6.18

 

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